Pankreas Kanseri İçin Tarihi İlaç Onayı Alındı
Pankreas kanserinde yeni ilaç daraxonrasib, kemoterapiye göre hayatta kalma süresini iki katına çıkararak FDA onayı aldı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pankreas kanseri tedavisinde önemli bir gelişmeye imza atarak, daraxonrasib isimli ilacı onayladı. Bu yeni ilaç, kemoterapi ile karşılaştırıldığında hastaların hayatta kalma süresini iki katına çıkararak 13,2 aya yükseltiyor.
Pankreas kanseri, teşhis konulduktan sonra hastaların yarısından fazlasının ilk üç ay içinde hayatını kaybetmesiyle bilinen, tedavisi son derece zor bir kanser türü. Ancak, Revolution Medicines tarafından geliştirilen ve Rasonque markasıyla piyasaya sürülecek olan bu ilacın klinik sonuçları, tıp camiasında büyük bir heyecan yarattı. 500 hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmalarda, kemoterapi alan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 6,6 ayda kalırken, daraxonrasib kullanan hastalarda bu sürenin 13,2 aya fırladığı gözlemlendi.
Yeni tedavi yönteminin çalışma mekanizması da umut verici. Daraxonrasib’in, pankreas tümörlerinin %90’ından fazlasında bulunan ve kanser hücrelerinin kontrolsüz büyümesine neden olan mutasyona uğramış KRAS genini hedef alarak etkisiz hale getirdiği ifade ediliyor. FDA yetkilileri, bu gelişmeyi, “Son derece zor ve tarihsel olarak tedavi edilmesi güç bir kanser türüyle karşı karşıya olan hastalar için kritik yeni bir seçenek” şeklinde değerlendirdi.
Klinik testlerde daraxonrasib’in en yaygın yan etkileri arasında döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma yer alıyor. Ağır yan etki profili açısından ise kemoterapi %57,5 ile daha yüksek bir risk taşırken, daraxonrasib kullanan hastalarda bu oranın %44 seviyesinde kaldığı belirtildi. 2025 yılında bu ilaca “Çığır Açan Tedavi” statüsü veren FDA, karşılanmamış tıbbi ihtiyaç alanındaki bu olağanüstü sonuçlar üzerine prosedürleri hızlandırarak tarihi onayı altı ay erkene çekti.
